[KJtimes=김승훈 기자] 대웅제약이 자체 개발한 당뇨병 치료제 '엔블로'를 앞세워 중동·아프리카(MENA) 시장 공략을 본격화한다. 총 1452억원 규모의 수출 계약을 체결하며 엔블로 출시 이후 최대 해외 계약을 성사시킨 데 이어, 세계에서 당뇨병 유병률이 가장 높은 시장을 겨냥해 글로벌 블록버스터 신약으로 육성한다는 전략이다.

대웅제약은 글로벌 제약사 아시노(Acino Pharma AG)와 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 중동·아프리카 8개국을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

계약 규모는 마일스톤을 포함해 총 1452억원으로, 엔블로 글로벌 사업화 이후 체결된 계약 가운데 가장 큰 규모다. 계약 대상 국가는 △사우디아라비아 △아랍에미리트 △카타르 △쿠웨이트 △오만 △바레인 △이라크 △이집트 등 8개국이다.

대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 품목허가를 신청한 뒤 오는 2027년 상반기부터 사우디를 시작으로 순차적으로 현지 허가를 획득해 판매를 시작할 계획이다. 이번 계약은 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 중동·아프리카 시장에 진출하는 첫 사례라는 점에서도 의미가 크다.

대웅제약이 MENA 시장을 선택한 배경에는 높은 시장성이 자리한다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 MENA 지역은 성인 6명 가운데 1명이 당뇨병을 앓고 있을 정도로 세계에서 가장 높은 유병률을 기록하고 있다.

시장조사업체 IQVIA에 따르면 사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·이집트 4개국의 지난해 당뇨병 치료제 시장 규모만 약 3조7946억원에 달한다. 여기에 카타르·오만·바레인·이라크까지 포함하면 실제 시장 규모는 더욱 커질 것으로 예상된다.

파트너사인 아시노는 UAE 국부펀드 ADQ가 설립한 글로벌 헬스케어 기업 아르세라(Arcera Life Sciences) 그룹 계열사로, 중동과 아프리카 지역에서 강력한 영업·유통망을 구축하고 있으며 심혈관·대사질환을 핵심 사업 분야로 육성하고 있다.

◆저용량으로 혈당 조절 입증…신장 보호 효과까지 앞세워 글로벌 승부

엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 방식으로 혈당을 낮추며, 최근에는 심부전과 만성신장질환 치료 영역에서도 활용 가치가 커지고 있는 계열이다.

대웅제약은 엔블로가 기존 글로벌 SGLT-2 억제제 대비 약 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량으로도 동등하거나 더 우수한 혈당 강하 효과를 확인했다고 설명했다. 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리에서도 경쟁력을 확보했다는 평가다.

특히 일반적으로 SGLT-2 억제제는 신기능이 저하된 환자에서 약효가 떨어지는 한계가 있지만, 엔블로는 신기능 저하를 동반한 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 △요당·크레아티닌 비율(UGCR) △지방간 지표 △인슐린 저항성(HOMA-IR) 개선 효과를 확인했다.

또 알부민뇨와 심장 부담을 나타내는 NT-proBNP 지표에서도 긍정적인 결과를 보여 혈당 조절뿐 아니라 심장과 신장 보호 효과까지 기대할 수 있는 가능성을 제시했다.

이는 당뇨병 환자의 30~40%가 신장 합병증을 동반하는 MENA 시장 특성을 고려하면 중요한 경쟁력으로 평가된다. 시장에서는 심혈관·신장 보호 효과를 강조하는 글로벌 치료 트렌드와 맞물려 엔블로의 차별화 요소가 될 것으로 보고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 계약은 엔블로 글로벌 수출 가운데 최대 규모이자 국산 SGLT-2 억제제 신약의 중동·아프리카 첫 진출이라는 점에서 의미가 크다"며 "심혈관·대사질환 분야에서 경쟁력을 갖춘 아시노와 협력해 중동·아프리카 시장에서 엔블로를 빠르게 확대하고 글로벌 블록버스터 신약으로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.