[KJtimes=김승훈 기자] 한올바이오파마의 글로벌 파트너 이뮤노반트는 23일(미국 현지시간) 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402(성분명: 아이메로프루바트)'의 피부홍반 루푸스(CLE) 개념입증(PoC) 임상 결과를 발표했다.

총 57명의 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 아이메로프루바트는 투약 12주차 피부 루푸스 활성도 지수(CLASI-A) 변화율에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 다만 다수의 평가지표에서 위약 대비 수치적 개선 경향이 관찰됐으며, IgG 감소 폭이 큰 환자일수록 더 개선된 임상 반응을 보이는 경향이 확인됐다. 안전성과 내약성은 기존 임상 결과와 일관된 양호한 프로파일을 보였다.

이뮤노반트는 이번 임상 결과와 시장 경쟁 상황을 종합적으로 고려해 피부홍반 루푸스 적응증 개발을 중단하기로 결정했다.

◆핵심 적응증 5개 임상은 예정대로 진행

피부홍반 루푸스 개발 중단과 별개로 아이메로프루바트의 다른 주요 적응증 임상은 예정대로 진행되고 있다. 현재 그레이브스병, 난치성 류마티스 관절염, 중증근무력증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 쇼그렌 증후군 등 5개 적응증 개발에 역량을 집중하고 있다는 설명이다.

한올바이오파마 관계자는 피부홍반 루푸스 임상 결과는 아쉽지만 아이메로프루바트의 IgG 감소효과와 안전성 프로파일을 확인했다며, 이뮤노반트와 협력해 그레이브스병, 난치성 류마티스 관절염, 중증근무력증 등 다른 핵심 적응증의 상용화를 추진하겠다고 밝혔다.